پورد میکرونیزه برای ساخت دارو های استنشاقی

استنشاق دهانی بعنوان راهکاری به منظور رساندن دارو به بدن در صنعت داروسازی امری شناخته شده است و به همین دلیل هم داروها و هم راهای رساندن آن ها به ریه همواره در حال توسعه بوده است. اما توسعه این نوع داروها امری ساده نمی باشد و نیازمند ویژگی هایی می باشد که دسترسی به آن ها میتواند تا حدودی پیچیده باشد.

چالش های تولید داروهای استنشاقی

بعنوان مثال ذرات ترکیبات فعال موجود در این داروها باید بین ۱ الی ۵ میکرون باشد. فارق از ویژگی های فیزیکی خاص مواد دارو، هر ماده ای با این اندازه از ذرات، بسیار چسبنده می شود به همین دلیل بکارگیری یک عامل حمل کننده بطور مثال لاکتوز ضروری می باشد که فرایند دوز بندی و تحویل دارو به ریه به نحو مناسب انجام شود. استنشاق نیز به نحوی صورت میگیرد که در هنگام استنشاق حمل کننده از ترکیب فعال دارو جدا می شود ، چنان که فقط خود ترکیب فعال دارو به ریه انتقال داده شود.

این مسئله همچنین نیازمند درک بالایی از  مباحثی مانند توزیع اندازه ذرات و تکنیک های بررسی این مهم، گردش پذیری، انسجام، چسبندگی و ویژگی های فیزیکی مواد اولیه دارد. به همین دلیل، انتخاب تکنولوژی مناسب برای میکرونیزه کردن مواد از اهمیت ویژه ای برخوردار است. در کل  فرمولاسیون دارو های استنشاقی از ترکیب یک یا دو نوع از تریکبات فعال با دو گرید از لاکتوز تشکیل میشوند و اندازه ذرات لاکتوز نیز کوچکتر از ۱۰۰ میکرون است ، همچنین، ترکیبات فعال دارو، قسمتی کمی از کل مخلوط را تشکیل میدهند.

به منظور میکرونیزه کردن تریکبات فعال دارو ها، جت میل دایره ای و جت میل بستر سیال هر دو انتخاب مناسبی می توانند باشند.

راهکارهای تولید پودر میکرونیزه برای داروهای استنشاقی

در جت میل دایره ای یا Spiral Jet Mill ذرات توسط نیروی مافوق سوط نوعی گاز به هم برخورد میکنند و خرده میشوند. این جت میل  دارای ساختار ساده مکانیکی و  بدون قطعه متحرک است. به همین دلیل، وارسی و تمیزکاری آن بسیار ساده است. جت میل بر بستر سیال یا Fluid bed jet mil با داشتن یک کلاسیفایر ادغام شده، نتیجه ای بهتر در نمودار توزیع اندازه ذرات دارد، به نحوی که این نمودار ۲ برابر پر شیبتر از نوع دایره ای است. (هر چقدر زاویه کِرو در نمودار بازتر باشد و شیب در دو طرف آن کمتر، نشان دهنده فاصله زیاد بین کوچکترین ذره تا بزرگترین ذره است)

به منظور میکرونایز کردن حمال یا حمل کننده ترکیبات فعال که در این بحث ما لوکتوز می باشد، یک جت میل و یا یک آسیاب برخوردی ، میتواند گزینه ای مناسب باشد. جت میل بیشتر برای متریال فاینتر (یک دست و ریزتر) مناسب است و آسیاب برخوردی بیشتر برای متریال های درشتر مناسب است. هر دو روش آسیاب را میتوان با کلاسیفایر مجهز کرد تا نتیجه بهتری در نمودار توزیع اندازه ذرات حاصل شود.

اهمیت مخلوط کن یا میکسر در تولید داروهای استنشاقی 

توجه داشته باشید که بعد از تولید پودر میکرونیزه شده ترکیبات فعال و پودر حمل کننده، شما باید به نحوی آن ها ار با هم میکس کنید که ذرات بصورت یکسان در همه جای مخلوط حضور داشته باشند. میکس کم باعث می شود که نیروی انسجام بین ذرات از هم نشکند و میکس خیلی زیاد نیز ممکن است منجر به آسیب زدن به ترکیبات فعال و حمل کننده شود و آن ها را به هم بچسباند و درنتیجه موقع استنشاق از هم جدا نشوند.